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公司目前主要产品包括:恩替卡韦中间体和氨基丁醇

一、恩替卡韦中间体

恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)具有多聚酶具有抑制作用。目前主要用于乙肝病毒治疗,具有起效快,抵制乙肝病毒强,低耐药的特点,是慢性乙肝患者抗病毒治疗的首选。体外试验表明,恩替卡韦比其他核苷类似物更有效。动物模型和人体临床研究结果显示,恩替卡韦具有极强的抑制乙型肝炎病毒复制,降低血清DNA水平的作用,对耐拉米夫定(另一类型乙肝药)的突变病毒株仍然有效,且未见明显的不良反应和线粒体毒性。

亚洲系肝病高发区域,据权威统计,中国乙肝病毒携带者约1.2亿,发病人数3000万,而恩替卡韦在乙肝治疗方面效果突出。预计国产恩替卡韦药物的价格将比进口药下降一半左右,因此,市场前景非常广阔。

恩替卡韦关键中间体的制备工艺技术原为上海阳帆医药科技有限公司拥有,该公司为长澳药业科技集团的上海研发中心,长澳集团于2011年被日本盐野义制药公司收购,这意味着该项制备工艺技术会就此为日本企业所有。长期以来,我国恩替卡韦药物主要为美国施贵宝公司的进口药,一旦工艺为海外企业所有,我国可能将继续使用昂贵的进口药而失去进口替代的机会。在此背景下,我公司与上海阳帆谈成技术转让,成为恩替卡韦原料药的唯一合法生产厂家。随着国产恩替卡韦药物的上市,中国乙肝患者将吃上便宜的国产药物,告别昂贵的治疗费用。

二、氨基丁醇

目前,全球艾滋病患者超过3900万人,中国艾滋病数约100万人。

迄今为止,尚无药物可以根治艾滋病,艾滋病人群需要终身服药,且多数政府已在着手建立免费治疗机制,因此,市场需求呈强劲增长趋势。

3(R)氨基丁醇是2013年上市的抗艾滋病药物德罗格韦的手性中间体,但是该中间体到目前为止尚无规模化生产。其合成方法虽有报道,但大多或因光学纯度不高,或因工艺条件苛刻,无法实现工业化生产。其中,一篇专利文献(CN01417954A)报道了一种以手性苯乙胺和乙酰乙酸乙酯为原料,经五步反应制得3(R)/3(S)-氨基丁醇,e.e值98%,是一个有希望实施工业化生产的方法,但该专利尚在保护期内。为此,本公司与中国医学科学院医药生物技术研究所开展合作,力争创新3(R)氨基丁醇的制备方法,造福世界。经过一年的科研攻关,终于实现了突破。7月26日,本公司的两项氨基丁醇发明专利已获国家知识产权局受理,专利名称为:一种光学纯的3-氨基-1-丁醇的制备方法和一种3(R)/(S)-氨基-1-丁醇的制备方法。目前,已有美国客户与我们接触,准备采用我公司的氨基丁醇。